| 상품설명 |
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■CE Mark
유럽연합에 부여되는 안전마크로 유럽규격(European Normal)의 해당지침에 적합하다는 것을
증명하는 마크이다. 이 마크를 부착하여야만 유럽공동체내에서 자유롭게 유통이 가능하다.
■MDD(Medical Devices Directive)
Medical Devices에 대한 지침으로 일반제품과 달리 의료기를 I, II, III등급으로 분류하려 등급에 따라 CE Marking 하는 방법이 다르며, 통상적으로 ISO13485(EN46001) 시스템구축을 의무적으로 요구한다.
■UL(Underwriters Laboratories)
전기, 기계적인 안전, 폭발, 화재 위험성등 주로 안전분야를 평가 하며 IEC규격에 따라 절연도, 내압,
발화시 화염의 상태, 사용시 인체의 위해성등의 시험을하여 평가하는 제도
FDA(Food & Drug Association)
미국식품의약품 안전청의 기준을 만족하는 식품 및 의약품에 부여하는 안전 마크
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